Skid de filtration pharmaceutique

Le contexte

Un client pharmaceutique confie au groupe Vegatec la fabrication d’un skid de filtration 1000 microns. L’équipement traite un flux de procédé destiné à une ligne de production sensible à la contamination particulaire. Le skid intègre plusieurs filtres montés en série, avec vannes d’isolement et instrumentation de suivi de pression et débit. Fabrication et montage réalisés dans l’atelier Vegatec de Rousset, en salle blanche ISO 7.

Le défi

Le skid doit respecter des contraintes strictes de propreté, traçabilité et qualité, imposées par le secteur pharmaceutique. La tuyauterie est réalisée en INOX 316L poli intérieur, avec raccords tri-clamp démontables pour faciliter le nettoyage et la stérilisation. Chaque soudure est numérotée, contrôlée et tracée dans un dossier de fabrication.

Le montage en salle blanche impose un protocole différent d’un atelier standard : accès filtré, tenues dédiées, contrôle de particules en cours de fabrication. Les opérations de soudage orbital avec inertage évitent tout point de rétention pouvant favoriser une contamination. Le traitement de décapage/ passivation redonne ses propriétés à l’inox 316L et limitent l’oxydation interne au niveau des soudures.

Le délai de fabrication est fixé à 6 semaines, sans marge, pour tenir la date d’intégration du skid dans la ligne de production du client. Deux techniciens sont mobilisés en continu sur le chantier.

Les résultats

• Skid de filtration assemblé en INOX 316L, 2 types de filtration (particulaire et métallique)
• Fabrication et montage réalisés en salle blanche ISO 7
• Soudures orbitales tracées, contrôle visuel et endoscopique.
• Raccordements tri-clamp, démontables sans outillage spécifique
• Contrôle de propreté particulaire et test d’étanchéité avant livraison
• Délai de 6 semaines tenu, sans écart sur le planning client

Le skid livré était conforme et propre dès la réception, sans réserve de notre part.

Notre approche

Étude et préparation

Définition de l’implantation du skid : disposition des équipements filtres et vannes et instrumentation, cheminement des lignes, points de purge. Sélection des composants compatibles avec les exigences de propreté pharmaceutique.

Préfabrication atelier

Assemblage en salle blanche à Rousset. Soudage orbital des lignes INOX, montage des vannes et de l’instrumentation. Nettoyage et conditionnement de chaque élément avant intégration.

Contrôle et réception

Contrôle visuel et endoscopique des soudures, test d’étanchéité sous pression, mesure de propreté particulaire avant remise du skid au client.

Procédés et technologies mis en œuvre

Tuyauterie INOX 316L poli intérieur, soudage orbital, raccords tri-clamp, assemblage en salle blanche ISO 7, contrôle d’étanchéité et de propreté particulaire.